▲國璽集團長期投入開發治療心律不整幹細胞新藥,該集團研發出的「治療心律不整之醫藥組合物及其方法」,近日獲得台灣新藥發明專利(專利證號:I634892)。(圖/國璽 集團提供)


【亞太新聞網/新聞中心/竹科報導】

國內幹細胞生醫科技領導大廠國璽幹細胞集團,研發新藥再傳捷報!為解決心律不整所帶來的不適,國璽集團長期投入開發治療心律不整幹細胞新藥,該集團研發出的「治療心律不整之醫藥組合物及其方法」,近日獲得台灣新藥發明專利(專利證號:I634892),對遭受心律不整折磨的患者而言,可謂係帶來一線曙光!

國璽集團深耕幹細胞領域多年,具有幹細胞應用產品的開發能力,在技術上已獲得60多件國內外專利,創新能力卓越。國璽集團董事長莊明熙指出,在新藥開發上,國璽公司至今已通過多件幹細胞新藥的臨床試驗案GTP查核,這當中包括應用在肝硬化及腦中風病人的臨床試驗。

莊明熙董事長表示,心律不整,又稱為心律失常或心律不齊,是一種心跳不規則,如太快或太慢的狀況。心跳過快,指成人心跳每分鐘超過100次-被稱為心動過速,心跳過慢,指心跳低於每分鐘60次-被稱為心動過緩。許多形式的心律不整都沒有症狀。當症狀發生時,可能包含心悸或心跳暫停。更嚴重可能會產生頭暈、呼吸急促或胸痛。大多數類型的心律不整不嚴重,一些人容易罹患併發症,如中風或心臟衰竭。其他則可能會造成心跳停止。

「全球有數以千萬計的患者遭受心律不整折磨,以美國為例2005年美國即有大約230萬患者,一年治療的總花費高達26億美金,此外,預計到2050年光心房顫動就會影響600-1200萬人。」莊明熙董事長說,雖然目前已有治療心律不整的藥物及程序供選擇,如:口服抗心律不整藥物、口服抗凝血劑或電燒治療等,然而大多皆是以症狀緩解或是預防為主,而有機會根治的電燒必需進行開刀手術,且療程不一定僅只一次,對於病人身體與經濟是一大負擔。


▲國璽目前在新竹科學園竹北生物醫學園區,建置亞洲第一座量產等級PIC/S GMP規格之細胞製劑廠,在創新且穩健的持續發展下,全力研發幹細胞治療產品及技術,期早日應用並造福有需要之國人。。(圖/國璽 集團提供)

莊明熙董事長說,國璽這次獲得台灣新藥發明專利的「治療心律不整之醫藥組合物及其方法」技術,係以創新的思維,開發一種用於治療心律不整之醫藥組合物,其中包含幹細胞及結合小分子藥物,在製程當中,幹細胞經由正丁烯基苯酞 (BP) 處理。經動物實驗證實,以此醫藥組合物治療四周後效果優於對照組的處置,降低心室收縮末期內徑及心室後壁厚度,並縮短分率50%及心室射出分率38%,可改善心律不整導致的心臟功能惡化。

國璽甫獲得國際Mesa細胞與基因會議科學研討會邀請出席並擔任開場演說,獲選的論文係「以GXHPC1移植治療肝硬化病人之第一期臨床試驗」的成果,國璽不僅係台灣唯一獲邀與會的廠商,更將我國幹細胞生醫科技推向國際舞台展現創新研發實力!莊明熙董事長表示,國璽目前同步在新竹生物醫學園區,建置亞洲第一座量產等級PIC/S GMP規格之細胞製劑廠,在創新且穩健的持續發展下,全力研發幹細胞治療產品及技術,期早日應用並造福有需要之國人。
 

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