▲王長怡擋在聯亞藥公司前，阻撓英國MHRA進入聯亞藥進行GMP查廠，嚴重影響公司利益和臺灣生物製藥實力。(圖/民眾提供)

【警政時報 薛秀蓮/台北報導】

臺灣聯亞生技研發製造的新冠疫苗ub-612將取得英國上市許可證，對於臺灣生技產業和大股東國發基金不啻是個好消息，不過前董事長王長怡日前現身於聯亞藥公司（股票代號:6562）廠區大門，命令警衛關閉大們並咆嘯工作人員，阻撓GMP查廠，嚴重傷害聯亞生技、聯生藥及聯亞藥公司及國際客戶利益，對臺灣生技產業特別是政府正在大力推動的CDMO產業的國際聲譽造成重大傷害，而王長怡今天接受三立新聞採訪時表示只是不想讓不相干的人士進入。

擁有UB612相關檢測試劑、疫苗及治療相關技術全球專屬授權，投資相關產品開發的Vaxxinity公司，及其全球研發製造代理商的美商聯合生物醫學(UBI)執行長胡世一表示，與聯亞生技、聯生藥及聯亞藥(6562)合作製造的新冠疫苗UB-612，已向英國藥物及保健產品管理局Medicines and Healthcare products Regulatory Agency(簡稱英國MHRA)提出藥品銷售許可證申請，若通過英國MHRA 進行的GMP 查廠後，將獲得上市許可證，等同取得大英國協十幾個國家的認同，將開始在國際間銷售，對上述公司股東，包含國發基金都是利多消息。

不料，前董事長王長怡多次在聯亞集團內部警告同仁不得接受英國MHRA所進行的GMP查廠，並在查廠前多次寫信給英國MHRA，抗拒其對UB-612的GMP審查，公然拒絕國際法規藥政單位查廠，不讓研發成果上市取得許可證，在生技界簡直是前所未聞不可思議的狀況，英國MHRA為此特別要求美國Vaxxinity公司必須確保審查官可在安全無虞順利進入的狀況下，才會依原定計畫來臺進行查廠。

11月20日查廠的第一天，王長怡就現身擋在聯亞藥公司前，命令警衛將鐵門關閉，不准任何人進入聯亞藥，英國MHRA查廠官員們見此紛亂，不願下車也不願見王長怡，他們在車上等待了十數分鐘，只能在一片混亂中驅車離開現場，經美國UBI公司及聯亞藥公司等工作人員，與王長怡長達一小時溝通下，才有條件地同意開大門接受查廠，但據了解進廠過程中仍發生推擠UBI工作人員，不准進入聯亞藥的暴力行為。

查廠過程中，王長怡仍不斷干擾審查員，令外界不免懷疑王長怡的動機，最終為期五天的查廠，在MHRA審查官的高度耐心下終於完成。不過回顧查廠前，聯亞生技官網，載明憑藉著臺灣優異之二期臨床數據，美國關係企業Vaxxinity取得流行病預防創新聯盟（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations，CEPI）的經費支持UB-612國際臨床三期試驗。此臨床三期設計乃進行直接比較試驗，證實UB-612與Pfizer mRNA疫苗相當，優於AZ腺病毒載體疫苗，更遠優於國藥不活化病毒疫苗，符合主要試驗終點，為有效對抗新冠變種病毒之最優選疫苗。UB-612疫苗以臺灣與國際臨床數據暨臺灣優良製造管制文件向國際先進國家遞交EUA申請，臺灣聯亞生技集團全力以赴歡迎國際GMP查廠，完成申請藥證最後一哩路。

王長怡前後不一的做法，不但引起包含國發基金等大股東的質疑，聯亞生技董事長胡世一也強烈譴責王長怡當時的脫序行為影響到公司乃至臺灣生技業界的商譽，她個人絕對會努力確保UB-612疫苗順利上市，為聯亞生技、聯生藥及聯亞藥帶來可觀的生產營收與利潤，並彰顯臺灣生物製藥實力，希望在臺灣國發基金的支持下，打造聯亞生技成為生技界的台積電。

原始新聞來源 國產新冠疫苗ub-612將上市│王長怡阻擾國際GMP審查 警政時報.