記者陳穆瑛／宜蘭報導

 

宜蘭縣良濟堂生技製藥「觀音牌救苦丹」，藥品經送驗結果，發現砷及鐵含量不符中藥規範，宜蘭縣政府衛生局日前已下令業者庫存品停止出貨，並已通知各地方衛生局及相關公會協會、藥商及藥局，必須立即配合下架回收該產品。

 

最近藥廠使用碳酸鎂原料事件層出不窮，宜蘭縣政府衛生局之前曾經接獲衛生福利部中醫藥司通報，良濟堂生技製藥有限公司宜蘭廠所製造「觀音牌救苦丹」（衛署成製字第 013150號）藥品，懷疑涉嫌使用不符中華藥典規定碳酸鎂原料賦形劑，派員至該廠稽查抽驗碳酸鎂含量，發現該產品「砷」及「鐵」含量不符規範，衛生局立即下令業者停止出貨，下游廠商也必須在4月19日前完成下架，並限30日內完成產品回收，各地方衛生局及相關公會協會、藥商及藥局，配合下架回收該產品。

 

衛生局強調，為了保障民眾用藥安全，對於藥品上市安全及不法藥品稽查，此事件已涉及藥事法第21條 (劣藥) 規範，輕者得處以新台幣6萬元至30萬元罰鍰，重者可處一年以下有期徒刑、拘役，得併科新台幣3萬元以下罰金。宜蘭縣政府衛生局除了協同各衛生局同步進行全國性回收措施外，也將就相關調查事證依藥事法處辦。

 

衛生局說，民眾如有該藥品相關問題，歡迎洽詢衛生局食品藥物管理科專線電話: 03-9332779。有關該藥品其他諮詢或退換貨等問題，可連絡良濟堂生技製藥有限公司客戶服務專線電話：03-9904558。